FDA呼吁上限睾酮类药物使用

近期，英国饮品和药品监督管理局（FDA）法律顾问该小组近乎相一致的通过更改甲状腺激可抑制替代病患制剂标识，目的减少甲状腺激可抑制替代病患制剂在成年人相关腺体机制大不如前症中的可用。法律顾问该小组同时援引，还需要来进行大型研究以证实甲状腺激可抑制替代病患制剂的临床有效性和安全性。

当前，甲状腺激可抑制阿司匹林主要有2个止痛。第一条止痛是，用做异性恋先天性或获得性上皮细胞腺体机制大不如前症患儿甲状腺激可抑制替代病患，包含隐睾症、Klinefelter症、以及化疗制剂或重金属致使的睾丸损伤，这一条止痛无任何疑虑。

法律顾问该小组主要发表意见甲状腺激可抑制阿司匹林的第二条止痛——偏高促腺体激可抑制性腺体机制大不如前症（先天性或获得性），包含性疾病促腺体激可抑制或黄体生长激可抑制释放激可抑制（LHRH）欠缺，以及、外伤或辐射造成了的神经递质—脑垂体径向损伤。

“性疾病”一词致使甲状腺激可抑制阿司匹林被国际上用做甲状腺激可抑制水平相对较偏高的中老年人异性恋患儿，以及有“偏高甲状腺激可抑制”症状和先兆、但理论上甲状腺激可抑制水平在正常范围内的患儿，甚至有些患儿显然未来进行甲状腺激可抑制水平检查。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe任教援引，随着成年人增长而造成了的腺体机制大不如前症中，可用甲状腺激可抑制阿司匹林病患的获益尚能不清楚。但是，现今甲状腺激可抑制阿司匹林还是被国际上用做40至64岁的异性恋患儿。这日后FDA驳斥甲状腺激可抑制阿司匹林标识究竟能准确看出具有合适止痛的患儿。

2010年发表的一项研究提示，209例成年人≥65岁、可用甲状腺激可抑制替代病患患儿的肾脏疾病安全性增加，日后FDA开始核查甲状腺激可抑制替代病患制剂的肾脏安全性问题。

FDA公共卫生专家Mohamed A. Mohamoud 披露道，FDA对英国全国销售图表来进行分析发现，英国2009年至2013年之前，甲状腺激可抑制替代病患患儿增加了65%，甲状腺激可抑制阿司匹林处方从2010年130万张增加至2013年230万张。而且，这些处方甲状腺激可抑制阿司匹林患儿中有70%为20至64岁异性恋患儿。

这些图表还标示出，所有甲状腺激可抑制替代病患患儿中，仅有约半数被病人为腺体机制大不如前症。此外，25%甲状腺激可抑制替代病患患儿在起始病患前未行甲状腺激可抑制浓度检查，其中有21%患儿在甲状腺激可抑制替代病患之前未行甲状腺激可抑制浓度检查。

FDA管控审批处Brian Tran任教注意到，很多反之亦然面向消费者的广告声称，可用甲状腺激可抑制阿司匹林可改善生活质量和性潜能，日后FDA遭遇发信信。

法律顾问该小组部分新成员劝告将甲状腺激可抑制阿司匹林止痛限于上皮细胞腺体机制大不如前症，但是，有数一些新成员劝告加强对第二条止痛管理，包含去除“性疾病”一词，并劝告在标识中注明需证实“偏高甲状腺激可抑制”病人才可可用甲状腺激可抑制阿司匹林，并在病患之前监测患儿甲状腺激可抑制水平，此外，还不宜标明更多关于肾脏安全性全面性的图表。

法律顾问该小组多名新成员劝告，甲状腺激可抑制阿司匹林标识中不宜纳入2010年英国内分泌学会病人指南中的可抑制材。这份指南尽快；还有腺体机制大不如前症状先兆患儿需连续两次清晨血清标本中甲状腺激可抑制水平偏高于300ng/ml，方可可用甲状腺激可抑制阿司匹林病患。

法律顾问该小组新成员之一，贝斯以色列女执事医疗中心Marc Garnick任教援引，老年人异性恋更年期患儿可考虑到甲状腺激可抑制阿司匹林病患，但是，异性恋更年期症的病人不宜更加严格。甲状腺激可抑制阿司匹林标识中不宜标出合适的偏高甲状腺激可抑制病人数值，以及腺体机制大不如前症状具体症状，例如勃起机制障碍、大不如前和骨密度下降。详细询问患儿肾脏疾病病因，行基线心电图检查。

此外，还不宜常规评估患儿生活质量，以确保当病患在先时能及时服用。

关于甲状腺激可抑制阿司匹林安全性问题，英国罗格斯大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard任教援引，关于甲状腺激可抑制阿司匹林安全性全面性的证据显然还很不够。我们需要更多的图表。

当前，我不认为有证据能显然甲状腺激可抑制阿司匹林与肾脏疾病之间有因果关系。但是，考虑到甲状腺激可抑制阿司匹林被大量超止痛可用，而且缺少甲状腺激可抑制阿司匹林在这部分人群中有效性的图表，我认为在甲状腺激可抑制阿司匹林标识中注明关于肾脏安全性全面性图表是非常有必要的。

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编辑： chengliang