JAAD:甲氨蝶呤从口服改为皮射的低血糖研究
2022-02-07 03:37 来源:张家口男科医院
许多结核病皮肤性疾病可以通过每周低剂量口服甲氨蝶呤(oMTX)治疗。然而,舒服(25%)和稍稍(15%)是减小制剂活性的值得注意征状(AEs)。从口服到表皮甲氨蝶呤(scMTX)意味著会减小AEs,但之前少数数据分析的结果是不一致的。这项基础性、革新、多中心字段数据分析描述了AEs加剧从oMTX操作到scMTX时舒服和稍稍的巨大变化。采用oMTX治疗仅仅3个年底的未成年病患(18岁以上)在操作当天(终端)和3个年底后随访时来进行了调查结果。抽取了理论上的城镇人口统计数据(成年人、双性恋)、诊断、停用oMTX的或许,以及潜在混杂状况的数据,如oMTX的剂量和叶酸补充。通过视觉模拟评价(VAS, 0- 100,0 =无呕吐,100=最比较严重呕吐)记录呕吐发生的频率和强度。根据既往回顾性调查结果数据近似值样本量,并不需要45可有病患(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有旁观者都给予知情同意。简单的调查结果不并不需要区域委员会的封杀。挪威数据保护政府机构重述OUH2008-58-0035/16/150。114可有至多的病患中83可有(73%)在终端时未完成了调查结果。8可有失访。
从oMTX操作到scMTX减小了胃肠道和身体健康AEs。舒服的频率和强度下降,得益于将舒服作为转化的主要或许的病患中。稍稍呕吐也有值得注意的减缓(p .05)。
当oMTX病患用到舒服和稍稍时,操作到scMTX意味著会相当程度尽力。革新设计大幅提高了掩蔽结果的有效性。值得注意主要是概括性设计、意味著的均值回归和潜在的选择偏倚,可有如,从口服制剂到表皮制剂的转化意味著转化成强烈的安慰剂波动。79/83可有病患采用了叶酸补充剂,这是一种潜在的混杂物。潜在的混杂状况,如新发胃肠道性疾病或同时躁郁症,68可有未被报道。我们假设这些混杂变量受限于69个周期短的数据分析。
改善的舒服评价具有临床相关性,因为它们超过了成立的VAS最少临床重要差异性(MCID) 。对于舒服均的其他结果,MCID尚不清楚。根据头痛VAS的MCID推断,疲倦的MCID意味著在10到20之间。根据这一假设,改用scMTX也意味著与疲倦的病患有关。
出处应是:Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30
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